Пенталгин-ICN (см. Пентанов-ICN) (таблетки № 12) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	Р N000343/01
Дата регистрации:	02.07.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Отисифарм" - Россия
Дата переоформления:	02.07.2014
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Пенталгин-ICN
Международное непатентованное или химическое наименование:	Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбитал

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 6 шт., - упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"	моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (кодеина фосфат)	Алкалибер С.А.	~	Испания
3	Производитель фармацевтической субстанции (кодеина фосфат)	Алкалоида Кемикал Компани Лтд	~	Венгрия
4	Производитель фармацевтической субстанции (Кофеин)	Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд	119526 Москва, пр-т Вернадского, 93 стр.1, офис 6	Китай
5	Производитель фармацевтической субстанции (Кофеин)	Тянцзинь Чжунцзинь Фармасеутикал Ко. Лтд	№ 17, Bridge, Waihuanxian, Jiefangsouthroad, Xiqing, Tianjin	Китай
6	Производитель фармацевтической субстанции (Кофеин)	Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд	~	Китай
7	Производитель фармацевтической субстанции (Метамизол натрия)	Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд	5, Гутиан Роуд, Вухан 430035	Китай
8	Производитель фармацевтической субстанции (Метамизол натрия)	Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд	~	Китай
9	Производитель фармацевтической субстанции (Метамизол натрия)	Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд	~	Китай
10	Производитель фармацевтической субстанции (Парацетамол)	Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд	Чэнбэй Сяохэя, г.Аньцю	Китай
11	Производитель фармацевтической субстанции (Парацетамол)	Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд	~	Китай
12	Производитель фармацевтической субстанции (Парацетамол)	Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд	~	Китай
13	Производитель фармацевтической субстанции (Фенобарбитал)	Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд	~	Китай
14	Производитель фармацевтической субстанции (Фенобарбитал)	Открытое акционерное обшество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49	Россия
15	Производитель фармацевтической субстанции (Фенобарбитал)	Харман Файнокем Лимитед	~	Индия

Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)

Код АТХ	АТХ
N02BB72	Метамизол натрия, в комбинации с психотропными препаратами

Пенталгин®-ICN (Pentalgin®-ICN)
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Активные вещества: метамизол натрия - 300 мг, парацетамол - 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) - 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) - 8 мг, фенобарбитал -10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)- 4 мг, кислота стеариновая - 4 мг, кальция стеарат - 4 мг.

Описание:

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой PENTALGIN на другой.
Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство (анальгезируюгцее опиоидное средство+НПВП+анальгезируюгцее ненаркотическое средство + психостимулирующее средст- во+барбитурат)
АТХ:  
Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее, противомигренозное действие.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижающее дей­ствие. Метамизол натрия - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выражен­ным анальгетическим эффектом. Кофеин улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе мигрень). Фенобарбитал повышает анальгетическую эффек­тивность метамизола натрия и парацетамола. Кодеин оказывает обезболивающее действие, обу­словленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стиму­ляции антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика:

Показания:"Пенталгин®-INC" применяют при болевом синдроме различного генеза слабой и средней интен­сивности (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, го­ловной и зубной болях).

"Пенталгин®-INC" может применяться при простудных состояниях, сопровождающихся лихорадоч­ным синдромом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угне­тением дыхания; черепно-мозговая гипертензия, острый инфаркт миокарда; аритмии, алкогольное опьянение, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, сердцебиение, тахи­кардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бес­контрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекар­ственная зависимость (кодеин); печеночная и/или почечная недостаточность.

Передозировка:

Тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра. Показано промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седа­тивных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угне­тающего действия на дыхательный центр.

Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.

Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непря­мые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол на­рушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Особые указания:

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов дпинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами :

В связи с возможностью развития седатив­ного действия, во время лечения не реко­мендуется управлять автотранспортом и за­ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 6, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на yпаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)